荣昌生物推动中国原研药走向全球

荣昌生物推动中国原研药走向全球

2022-01-20 09:22 来源:烟台开发区发布

抓项目,就是抓产业;

谋项目,就是谋未来。


近日,记者走进位于烟台开发区的荣昌生物医药园内,实地探访荣昌生物制药(烟台)股份有限公司新药研发和产业化项目推进情况,感受两款世界级创新药诞生地撬动烟台生物医药产业发展的雄厚实力。


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荣昌生物医药园


4期抗体原液大楼已开始试生产,3期项目多栋单体正在同步建设,待全部达产后可满足国内外临床和市场供药需求,惠及全球患者。


眼下,荣昌生物新药研发和产业化项目正全速前进,以期在最短时间内实现更多创新药的产业化,为众多患者送去福音,为烟台生物医药产业高质量发展增添动力与活力。


加速推项目

力促产业化


隆冬时节,走进位于开发区的荣昌生物医药园内,荣昌生物新药研发和产业化项目现场依然一派忙碌。


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研究人员正专注于新药研发


“项目包括质检大楼、抗体原液楼、抗体制剂楼、ADC楼、动力中心、立体仓库及配套工程等单体建筑。”据荣昌生物制药(烟台)股份有限公司副总裁李壮林介绍,该项目3期工程质检大楼主体已经封顶,抗体原液楼、抗体制剂楼、ADC楼等多个单体正在同步建设。


一路之隔的4期工程已经于1月10日开始试生产,“4期工程主要生产创新药的原液。”李壮林说。


一款新药从研发到上市再到产业化,要经历漫长的时间。荣昌生物在潜心研发的同时,也同步推进生物新药研发成果产业化落地,于2020年2月份正式启动新药研发和产业化项目建设。


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荣昌生物制剂大楼和抗体大楼


“这将是一个符合国际药品生产质量管理规范的生产基地。”李壮林介绍,整个项目将于2023年全部建成启用,用于泰它西普、维迪西妥单抗等创新药的生产、销售及产业化。


目前,泰它西普和维迪西妥单抗成功挺进新版国家医保药品目录,他们有着广阔的市场前景,新药研发和产业化项目的试生产和即将投用,将为更多患者带去福音。


几十个创新药

处于研发和商业化阶段


新药产业化项目全力推进,新药研发也是马不停蹄。


记者了解到,目前,荣昌生物公司产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个,其中全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮生物新药泰它西普、中国首个国产ADC新药维迪西妥单抗分别于2021年3月和6月获得国家药监局批准在国内上市销售,另有7个新药的20多个临床试验正在开展中。这是荣昌生物十年磨一剑潜心创新药研发的最好回报。


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泰它西普、维迪西妥单抗


创新药的研发具有历时长、资金投入大、失败率高等困难。十几年前,国内药企对创新药鲜有涉足。2008年,荣昌生物创建后一直致力于在重大疾病领域创制具有重大临床价值的新药,持续进行大规模的研发投入,在烟台、上海和美国的加利福尼亚州建立3个研发中心,从事药物早期发现、临床前研究。


“荣昌生物已经具备持续性新药项目输出能力,今后将继续努力,确保每年有数个新药申报临床试验。”荣昌生物首席执行官房健民说,荣昌生物已经建成了一支由30余名专家人才领衔的近千人新药研发注册队伍,依托自主创建的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台三大专业技术平台,已形成一体化、端到端的系统性药物开发能力。


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荣昌生物生产车间


支持企业创新,开发区也在努力。开发区先后出台《关于进一步加快创新型开发区建设的意见》《关于加快发展先进制造业的实施意见》等,同步释放自贸区制度优势,推出15条税收支持政策、28项海关便利化措施,用于高端人才引进和培养、新药和医疗器械的研发及产业化、创新平台建设、知识产权扶持等。


推动中国原研药

走向全球


新药上市,一天也耽误不得。


为护航新药研发和产业化项目建设,开发区针对项目建设面临的工期紧等问题,多方协调,把建筑公司开工时间提前,解决了水泥、钢材等建筑材料紧缺难题。同时,开通绿色通道,在最短时间内帮助企业办理了复工复产审批单、施工许可证等,保证了项目按时开工建设。


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2021医药创新与发展国际会议


鼓励创新与研发,在去年举行的2021医药创新与发展国际会议上,烟台市委、市政府向荣昌生物发放6000万元创新发展扶持资金,也成为当天发放的最大一笔扶持资金。


去年7月份,烟台开始实施链长制,全力推动创新链、产业链融合发展。作为烟台生物医药产业的骨干企业,荣昌生物新药研发和产业化项目的投用,也将撬动烟台生物医药产业高质量发展,“项目的投用将吸引更多产业链上下游企业在烟台布局,同时,还将引领更多企业专注于新药研发,助力烟台生物医药产业集群式发展。”李壮林表示。


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烟台业达国际生物医药创新孵化中


于区域发展而言,荣昌生物新药研发和产业化项目的投用还将带动大量居民就业,创造可观的经济社会效益。


未来,荣昌生物将针对全球尚未被满足的重大临床需求,持续推出更多原创性生物新药,全力推动中国原研药走向全球。


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